Полупродукт для космецевтики Низафтэм

Уникальный трансдермальный переносчик НИЗАФТЭМ®

Низафтэм® - это прямая концентрированная водная эмульсия перфторорганических соединений.

Полупродукт для косметики Низафтэм поставляется только зарубеж.


Основные и уникальные свойства сырья для космецевтики Низафтэм®

Эффективность сырья для космецевтики Низафтэм:Мышь в ПФС

В основе сырья для космецевтики Низафтэм лежат перфторорганические соединения (ПФС). Класс перфторорганических соединений (ПФС)-практически бесконечен, как и многих органических соединений. Класс углеводородов переходит в класс перфторорганических соединений путем замещения в молекулах водорода на фтор. ПФС - слабо полярные соединения, в которых растворимость газов увеличивается по мере уменьшения полярности. Растворимость кислорода в жидких перфторорганических соединениях очень высокая -  50 об. % O2  ( в воде  0.2%)

ПФС химически инертны.Они не горят, не окисляются, устойчивы к действию кислот и щелочей. На них не действует даже  «царская водка», растворяющая золото.

Перфторорганические соединения в 2 раза тяжелее воды.

ПФС абсолютно нерастворимы в воде и в большинстве органических жидкостей. Перфторорганические соединения не подвержены гниению и воздействию микробов.

Имеют большое количество положительных биологических свойств, абсолютно нетоксичны. Для удобства применяются в виде эмульсий.

Структура сырья для космецевтики Низафтэм®

Структура сырья для космецевтики Низафтэм представлена на рисунке. На другом рисунке изображено сравнение размеров частиц с размерами эритроцита, а также электронная фотография эритроцита в эмульсии перфторорганических соединений.

Структура сырья для космецевтики Низафтэм

Структура сырья для космецевтики Низафтэм

Структура сырья для космецевтики Низафтэм: сравнение размеров частиц

Сравнение размеров частиц  эмульсии с размерами эритроцита

Структура сырья для космецевтики Низафтэм: фотография эритроцита в ПФС

Электронная фотография эритроцита в эмульсии ПФС

Отличительные свойства сырья для космецевтики Низафтэм®

  1. структурно-информационные – эмульсия обладает структурно-информационными свойствами, которые обоснованы способностью входящей в состав перфторэмульсии структурированной воды образовывать кластерную систему, являющуюся мощным биологическим стимулятором.
  2. наноразмерные – эмульсия состоит из наночастиц:  минимальный размер частиц не менее 30 нанометров, средний размер частиц 50-80 нанометров (для сравнения, размер эритроцита в 100 раз больше), максимальный размер частиц не более 220 нанометров (при содержании 0,1%), что способствует лучшему проникновению в ишемизированные участки ткани через спазмированные, склерозированные, частично тромбированные и сладжированные сосуды наночастиц перфторэмульсии с растворённым физически кислородом;
  3. наружное применение - эмульсия обладает противоожоговым, ранозаживляющим, фотозащитным, косметическим действием, а также используется при лечении воспалительных заболеваний тканей пародонта полости рта, гинекологии, пищеварительного тракта, при лаваже и аэрозольной обработке поверхности альвеол легких, промывание гнойных ран, орошении раневой поверхности слизистых и кожи. Прекрасно проявили себя эмульсии при лечении трофических и диабетических язв.
  4. Доказано, что при наружном нанесении эмульсия ПФС повышает эффективность лекарственных средств и обеспечивает их трансдермальное проникновение (проникновение через кожу).Такой способ введения признан в настоящее время наиболее перспективным.

Медицинское применение сырья для космецевтики Низафтэм®

В ходе многочисленных лабораторных и клинических исследований было показано, что наноэмульсии ПФС действительно оказались уникальными универсальными медицинскими препаратами и обладают следующими свойствами:

  • газотранспортными
  • противошоковыми
  • реологическими
  • сорбционными
  • мембранностабилизационными
  • дезинтоксикационными
  • противоишемическими
  • кардиопротекторными
  • офтальмопротекторными
  • иммунотропными
  • антиоксидантными
  • диуретическими
  • противотоксическими

История исследований перфторуглеродов – основы сырья для косметики Низафтэм


В России «Лаборатория Низар» в 1992 году первой разработала эмульсию перфторуглеродов для косметического использования ‑ Аквафтем®. Позднее в 1998 году компания «Фаберлик» выкупила у «Лаборатории Низар» патент РФ на использование эмульсий ПФС в косметике и, как следствие, монопольно использует Аквафтем ® в своей продукции на территории России. Однако за «Лабораторией Низар» сохранились права на продажу эмульсий ПФС и содержащих их косметических средств за пределами РФ. Поэтому, сменив торговую марку Аквафтем ® на Низафтэм®, «Лаборатория Низар» продолжает продвижение эмульсий ПФС в косметике и продает их за границу партнерам во Франции, Канаде и США. Следует отметить, что состав и свойства базовых рецептур эмульсий Аквафтем ® и Низафтэм ® идентичны.

Сырье для косметики Низафтэм и его преимущества

Преимущества использования ПФС в медицинской и косметологической практике:

  • перенося молекулярный кислород в ткани кожи, ПФС обеспечивают оптимальный уровень процессов жизнедеятельности в клетках;
  • ПФС стимулируют обмен веществ, регенерацию и обновление клеток кожи и слизистых;
  • ПФС облегчают проникновение в глубокие слои кожи биологически активных веществ и лекарств;
  • ПФС омолаживают синтенз коллагена и эластина в коже;
  • ПФС обладают противоожоговым и ранозаживляющим действием;
  • сочетание ПФС с кислородом значительно повышает защитные свойства кожи, особенно к заражению микроорганизмами и грибками;
  • ПФС усиливают защиту мембран клеток от повреждений;
  • ПФС снижают поверхностную температуру в кожных покровах;
  • ПФС безопасны и их применение не вызывает дерматологических и токсикологических проблем;
  • ПФС в виде эмульсии применяют даже в препаратах внутривенного введения.

Сырье для косметики Низафтэм® и свойства косметических средств на его основе

Сырье для косметики Низафтэм сообщает косметическим средствам свои уникальные свойства.

Свойства Низафтэма Свойства косметики с Низафтэмом
Перенос жизненно необходимого молекулярного кислорода в ткани кожи Омолаживающее и регенерирующее действие
Стимуляция процессов тканевого дыхания Омолаживающее действие, разглаживание кожи
Активизация процессов регенерации тканей Омолаживающее действие
Стимуляция обмена веществ в клетках кожи Восстанавливающее и регуляторное воздействие
Увеличение содержания коллагена в дерме кожи Омолаживающее действие, разглаживание морщин, повышение тургора кожи
Повышение содержания эластина в дерме кожи Омолаживающее действие, разглаживание морщин, повышение тургора кожи
Обеспечение проникновения влаги и биологически активных веществ в кожу Увлажнение кожи, регенерирующее и питательное воздействие
Активация роста эпителиальной ткани Ранозаживляющее действие противоожоговое действие
Купирование раздражения Противовоспалительное действие
Гипоаллергенность Снижение опасности развития аллергических реакций
Активизация роста покровной и соединительной ткани Ранозаживляющее и противоожоговое действие
Активация фильтров УФ-излучения Повышение эффективности солнцезащитных средств


Исследование свойств сырья для космецевтики Низафтэм как косметического средства

Использование полупродукта Низафтэм® в косметике

Низафтэм® является уникальным сырьем для космецевтики, который может использоваться в различных косметических средствах. Рекомендации по применению обобщены в приводимой ниже таблице.

Косметические средства Эффекты НИЗАФТЭМ®
СРЕДСТВА УХОДА ЗА КОЖЕЙ омоложение и увлажнение кожи, уменьшение морщин, стимуляция тканевого дыхания, улучшение регенеративных процессов
СРЕДСТВА УХОДА ЗА КОЖЕЙ ВЕК уменьшение морщин, увлажнение и повышение эластичности кожи, уменьшение раздражения
СРЕДСТВА ПОСЛЕ БРИТЬЯ увлажнение кожи, ускорение заживления микротравм, повышение устойчивости к инфицированию
ДЕКОРАТИВНАЯ КОСМЕТИКА увлажнение, снижение сушащего и раздражающего действия декоративной косметики
СРЕДСТВА УХОДА ЗА ВОЛОСАМИ придание волосам мягкости и блеска, стимуляция роста волос, удаление перхоти, антисеборейное действие
СРЕДСТВА ДЛЯ ВАННЫ И ДУША увлажнение и стимуляция обмена в коже
СРЕДСТВА ДЛЯ РУК омоложение, увлажнение и повышение эластичности кожи, улучшение заживления микротравм
СРЕДСТВА ДЛЯ НОГ увлажнение и снижение кератинизации кожи, улучшение заживления микротравм, повышение антибмикробной устойчивости
СРЕДСТВА УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА улучшение заживления микротравм, повышение антибмикробной устойчивости, снижение проявлений пародонтоза, пародонтита, гингивитов
СОЛНЦЕЗАЩИТНЫЕ И ОКРАШИВАЮЩИЕ СРЕДСТВА повышение эффективности солнцезащитных фильтров, защита от солнечных ожогов, подавление развития ожоговых симптомов, увлажнение кожи, ускорение окрашивания кожи

Технология использования косметического сырья Низафтэм® 

  1. Эмульсия добавляется в готовую базу в количестве 0,1-20 %.
  2. Масса перемешивается до однородности при 20¸30ºC.
  3. При необходимости биологически активные ингредиенты, консервант и отдушка могут добавляться после Низафтэм®
  4. Окончательная масса перемешивается до однородности.

Примечание:  

  • при использовании сырья для косметики Низафтэм® необходимо проверять совместимость с ним эмульгаторов базовой рецептуры!
  • косметические продукты, содержащие полупродукт Низафтэм®, должны быть герметично упакованы!

Сырье для косметики Низафтэм и его ассортимент

Модификации сырья для косметики Низафтэм представлены в нижеследующей таблице.

Эмульгатор/добавка Основные свойства Применение
Низафтэм-Н Низаком (блок-сополимер оксидов этилена и пропилена) - доставка кислорода в кожу, - активация процессов регенерации клеток кожи косметические средства на гелевой основе и зубные пасты
Низафтэм-ЛЕ Фосфолипиды яичного желтка. Витамин Е - питательное и регулирующее действие - укрепление соединительной ткани - омолаживающее действие косметические средства на гелевой и жировой основе
Низафтэм-ЛС Соевый лецитин. Витамин Е - стимуляция метаболизма в клетках кожи, - омолаживающее действие косметические средства на гелевой и жировой основе
Низафтэм-С Натрия лаурилсульфо -этоксилат - стимулирующее и восстанавливающее действие, - снабжение корней волос кислородом, - ускорение и усиление роста волос шампуни и бальзамы для ухода за волосами
Низафтэм-М Пемулен. Растительные масла - восстанавливает водный и липидный баланс кожи, - обладает омолаживающим действием, - препятствует образованию морщин косметические средства на гелевой и жировой основе
Низафтэм-СА Соевый лецитин. Глицин - активация клеток кожи и выработки ими коллагеновых и эластических волокон, - повышение упругости кожи, - омолаживающий и восстанавливающий эффект косметические средства на гелевой основе


Основные свойства полупродукта для космецевтики Низафтэм

Внешний вид Белая с голубоватым оттенком
Средний диаметр частиц эмульсии (нм) 0,1-0,3
Показатель рН 5,0-7,0
Содержание ПФС 40-50 об. %
Эмульгатор Полоксамер - 188
Коллоидная стабильность Стабильна
Срок хранения 2 года
Применение Для косметических средств


Характеристики эмульсий ПФС в сырье для косметики Низафтэм.

Принципиальным отличием препаратов серии Низафтэм® от эмульсий ПФС медицинского назначения является высокая концентрация ПФС в эмульсии (50об.% ПФС в Низафтэм ® по сравнению с 10об.% в Перфторан®).

Электронно-микроскопическая фотография микроэмульсии Низафтэм® методом замораживания – скалывания приведена на рисунке.

Сырье для космецевтики Низафтэм:Электронно-микроскопическая фотография методом замораживания-скалывания

Из рисунка видно, что в водной фазе распределено множество частиц эмульсии в виде очень мелких шариков. Один миллилитр эмульсии содержит до 2х1015 таких частиц. Размер частиц эмульсии Низафтэм® соизмерим с размером вирусов и значительно меньше форменных элементов крови (эритроцитов, тромбоцитов и т.д.) Такой малый размер частиц эмульсии определяет высокую скорость накопления ПФС в коже. Эксперименты, подтверждающие это, проводились на специальных лабораторных крысах путем однократного нанесения сырья для космецевтики Низафтэм® на выбритую поверхность кожи.

Накопление ПФС в коже крыс после однократного нанесения эмульсии Низафтэм®:

Накопление ПФС в коже крыс после однократного нанесения сырья для косметики Низафтем

График показывает, что ПФС быстро проникает в кожу, а затем покидает ее. Причем снижение концентрации ПФС в коже со временем в основном обусловлено испарением ПФС с кожи.

Биологическая активность сырья для косметики Низафтэм®

Низафтэм® является переносчиком биологически активных веществ. На примере «Финалгона» показано влияние Низафтэм® на проникновение активного компонента в глубокие слои кожи.

Изменение температуры кожи при нанесении препарата «Финапгон»:

Эффективность сырья для косметики Низафтем в сравнении с финалгоном:Изменение температуры кожи

Препарат «Финалгон» - это сосудорасширяющее средство, применяемое при лечении растяжений, болей в суставах и мышцах и т.д. Видно, что совместное нанесение Низафтэм® с «Финалгоном» существенно повышает проникновение последнего в кожу и резко усиливает его действие. Это выражается в значительном увеличении температуры кожи и продолжительности воздействия. Через три минуты после совместного нанесения температура кожи повысится до 39,5 градусов и в течение 10 минут останется практически неизменной. Чистый «Финалгон» способен повысить температуру всего на 1 градус на 3-4 минуты.

Омолаживающее действие косметического сырья Низафтэм®

Кислород играет важную роль в жизнедеятельности человеческого организма. Он поступает в организм в процессе дыхания и в дальнейшем распределяется кровотоком по всем тканям. Несмотря на это, вопросам кислородного обмена через кожный покров в дерматологии и косметике не было уделено достаточно внимания. Это отражало общее мнение, что кожный барьер непроницаем для атмосферного кислорода, а снабжение кожи кислородом происходит за счет микро циркуляции крови.

Научные исследования последних лет показали, что с возрастом парциальное давление кислорода в коже человека падает и это, соответственно, приводит к снижению скорости метаболических и регенерационных процессов. Поэтому в последнее время внимание многих ученых косметологов было привлечено к поиску средств обогащения кожи кислородом.

Нами было проведено изучение влияния косметического сырья эмульсии Низафтэм®, как переносчика кислорода, на жизнедеятельность клеток кожи. Длительное воздействие эмульсии Низафтэм ® на кожу подопытных животных (30 дней) выявило выраженную стимуляцию метаболизма кератиноцитов, проявляющуюся в активации ядер этих клеток с появлением в них активных ядрышек. При этом ультраструктура клеток кожи сохраняется. Электронно-микроскопическая фотография шиповатого слоя эпидермиса показывает, что ядро кератинопита содержит 2 ядрышка:

Шиповатый слой эпидермиса: ядро кератиноцита содержит 2 ядрышка

Кератиноциты являются кожными «антеннами» для приема внешних сигналов, которые с помощью цитокинов передают фибробластам, после чего последние начинают усиленный синтез белков кожи. При этом воздействие косметического сырья Низафтэм® оказывает выраженное влияние на выработку основных функционально важных белков - коллагена, эластина и кератина. Их относительное содержание и скорость регенерации изменяется с возрастом.

Здесь надо отметить, что старение кожи - это сложное многофакторное явление, обусловленное как внутренними процессами, происходящими в организме человека (изменение метаболических и регенерационных процессов, болезни и т.д.), так и под воздействием окружающей среды (УФ излучение, различные химикаты, мороз и т.д.).

В результате в коже на уровне эпидермиса и дермы происходят различные изменения. В частности, уменьшается выработка таких определяющих состояние кожи белков, как коллаген и эластин. Количество и состояние их волокон определяют эластичность и тургор кожи.

Для более старой кожи характерны уменьшение коллагена типа 3, поперечная сшивка коллагеновых волокон, увеличение синтеза кератина в эпидермисе, утолщение рогового слоя. и, как следствие, ороговение кожи.

Воздействие эмульсии для косметики Низафтэм® на кожу вызывает значительное уменьшение скорости синтеза кератина, в эпидермисе и увеличение содержания коллагенов и эластина в дерме. При этом соотношение функциональных белков соответствует их соотношению в коже молодых животных (например, увеличение содержания коллагена типа 3).

Содержание кератина в эпидермисе кожи при многодневном применении сырья для косметики Низафтэм Содержание коллагена в эпидермисе кожи при многодневном применении сырья для косметики Низафтэм

Таким образом, влияние косметического сырья Низафтэм ® на синтез белков кожи, по нашему мнению, объясняется двумя факторами:

  • влиянием на кератиноциты
  • участием кислорода, переносимого Низафтэм®, непосредственно на синтез коллагена типа 3 (так называемого «молодого» коллагена) в фибробластах.

Рассмотренные выше результаты особенно интересны, так как ранее, при изучении влияния гипербарической оксигенации на кожу установлено, что избыточное парциальное давление кислорода в клетках кожи ускоряет образование коллагена. Накожное же применение сырья для космецевтики Низафтэм® наряду с увеличением скорости образования коллагена увеличивает также скорость образования эластина и ингибирует (уменьшает) образование кератина.

Полупродукт для косметики Низафтэм® как ранозаживляющее средство

Низафтэм® как сырье для космецевтики проявил себя эффективным ранозаживляющим средством, способствуя восстановлению кислородного обмена, ускоряя течение репаративного процесса (заживления) на коже и слизистых, особенно в присутствии кислорода. На рисунках приведены кривые планкометрического изучения изменения площади ран в процессе заживления при обычном содержании кислорода в воздухе и активной кислородной аэрации (76% 02). В качестве контроля были использованы наиболее популярные в медицинской практике ранозаживляющие средства, такие как «Солкосерил» и «Метилурацил».

Эффективность сырья для косметики Низафтэм: Ход репаративного процесса при 20% содержания О2 в воздухе Эффективность сырья для косметики Низафтэм: Ход репаративного процесса при 76% содержания О2 в воздухе

Проведенные широкие исследования показали, что косметическое сырье Низафтэм ® также чрезвычайно эффективен при лечении катаральных форм гингивита и парадонтита легкой и средней степени тяжести.

Клинические испытания противовоспалительной и эпителизирующей активности сырья для космецевтики Низафтэм® показали, что при применении препарата в виде двукратных аппликаций в течение 20 минут с интервалами воздействия 8-10 часов, сроки лечения сокращаются на 3-5 дней для катарального гингивита и на 5-7 дней при лечении парадонтита, по сравнению с лечением этих заболеваний традиционными мазями - «Солкосерил» и «Метилурацил». При этом было показано, что косметическое сырье Низафтэм® не вызывает раздражения и аллергии слизистой оболочки полости рта.

Эффективность сырья для косметики Низафтэм: Динамика лечения больных катаральным гингивитом

Сырье для космецевтики Низафтэм® как противоожоговое средство

Изучение Низафтэм ® в качестве противоожогового средства показало его исключительную эффективность - особенно в условиях кислородной аэрации. Его применение для лечения ожога З-б степени (наиболее высокая степень ожога) в условиях активной кислородной аэрации в течение 3-х дней до некротомии и в течение 3-х дней после некротомии приводит к:

  • ограничению площади и глубины ожога;
  • физиологической подготовке ожоговой ткани на первом этапе (до некротомии);
  • ускорению заживления ожоговой раны за счет интенсификации биосинтетических процессов;
  • нормализации газообмена в пораженных тканях.

На рисунке график заживления ожогов в различных кислородных режимах.

Эффективность сырья для косметики Низафтэм: Ход репаративного процесса после ожога III

Использование косметического сырья Низафтэм® в солнцезащитной косметике

Сырье для косметики эмульсия Низафтэм® прекрасно проявила себя и в составе солнцезащитных средств. Как показали проведенные исследования, полупродукт Низафтэм® не только увеличивает эффективность УФ фильтров, повышая солнцезащитный фактор исследованных средств, но и обеспечивает снижение температуры поверхности кожи на 1,5-2 градуса, снимая явления раздражения и предохраняя её от солнечного ожога.

Эффективность сырья для косметики Низафтэм: Изменение температуры кожи при нанесении Низафтэм

Безопасность использования полупродукта для косметики Низафтэм®

Каждый человек может задаться вопросом о безопасности использования эмульсии ПФС в медицине и косметике. Здесь хотелось бы успокоить всех наших потенциальных клиентов и напомнить, что исходно эмульсии ПФС разрабатывались, в качестве заменителя крови и безопасность их использования была всесторонне изучена в огромном количестве исследований, которые проводились в течение 20 лет учеными разных стран и, конечно, и в нашей стране.

Мы можем здесь ответственно заявить, что ни один вид косметического сырья или косметического средства не был так глубоко и подробно изучен как Низафтэм ®. В 1995 году эмульсия ПФС, созданная Российскими учеными под руководством Ф.Ф. Белоярцева получила Фармакопейную статью (ВФС 42-2576-95), которая выдается только в случае многолетних, успешных клинических испытаний. Она не имеет противопоказаний и рассчитана на различные возрастные категории.

Отсутствие острой токсичности

Одним из важных показателей токсичности веществ является определение параметра средней смертельной дозы - ЛД50. Это доза, при введении которой 50% испытуемых животных погибает. Для Низафтэм® она равна (испытания на мышах) при внутривенном введении 35,3 г/кг веса животного. Для сравнения надо отметить, что ЛД50 для такого известного препарата как Реополиглюкин, используемого в наших медицинских учреждениях очень широко, составляет 15,3 г/кг, а широко используемого в косметике глицерина - 7,0 г/кг.

Исследование хронической токсичности

Изучение хронической токсичности Низафтэм ® было проведено на кроликах и крысах. После десятидневного внутрибрюшинного введения эмульсии в количестве 10 мл/кг веса проводили вскрытие и анализ различных органов животных. В результате этих исследований, ни у одного из животных не выявлено каких-либо патологических изменений.

Оценка канцерогенности

Опыты проводили на мышах и крысах. В эксперименте было использовано 1470 животных. Наблюдение проводили в течение 150 недель для крыс и 132 недель для мышей. Эмульсию вводили подкожно, внутрибрюшинно и внутривенно. Сравнение контрольных групп и подопытных животных не выявило каких-либо достоверных различий в частоте появления злокачественных новообразований.

Оценка мутагенности

Изучение способности эмульсии ПФС вызывать генные мутации, было проведено по стандартной системе испытаний, утвержденной Фармкомитетом МЗ РФ для испытания мутагенных свойств новых лекарств. Испытания показали, что ни в одном из использованных методах препарат не обнаружил мутагенного эффекта, что свидетельствует об отсутствии мутагенных свойств у исследованной эмульсии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении эмульсий ПФС, последние, как химически инертные вещества, не метаболизируют в организме и выводятся с выдыхаемым воздухом через легкие.